Doctor's Visit

我們的專業領域及服務

豐富的進行及設計臨床研究計劃的經驗

  • 我們專著於運用豐富的醫學知識及經驗去設計及進行第二,三,四期的藥物研究

  • 工作範圍涵蓋病人招募、評估、隨機分配、臨床跟進、研究數據的網上輸入、藥物副作用及重大副作用的評估,臨床藥物研究的審核工作的籌備及參與。以使藥物能成功於(FDA,EMA,NMPA)成功註冊

臨床試驗基地的管理組織 (SMO) 服務

我們向贊助商、其他臨床研究機構或研究中心提供以下服務:

  • 合同洽詢

  • 提交研究計劃書給研究倫理委員會及監管機構

  • 患者招募和隨訪

  • 不良事件報告

  • 確保研究數據的準確性

  • 高效率的患者招募平台

  • 資深的研究員

高效率的患者招募方式

  • 我們擁有五萬多名研究參加者的數據庫,可快速招募研究參加者

  • 我們有已成功測試及推行的網上招募方式

  • 我們與超過一百個社福機構定期進行健康講座及病人招募

  • ​我們會與家庭醫生網絡合作招募患者

研究設計和實踐

  • 專門的臨床研究中心

  • 我們的工作涵蓋招募、篩選、隨機化、隨訪、資料輸入、不良事件和嚴重不良事件評估、準備和參與審核,到藥物註冊。

  • 為第2、3 和 4 期臨床試驗設計作出建議

全面的法規事務諮詢

  • 我們的團隊會就中國及香港最新的法規和倫理要求提供建議,以確保所有研究工作符合當地監管法規。

  • 我們擁有了解全球監管機構審核的豐富經驗,包括NMPA(國家藥品監督管理局)、FDA(美國食品藥物管理局)和EMA(歐洲藥品管理局),以便藥物試驗的結果能符合國際要求,使藥物能順利通過規檢,繼而在全球註冊。

優良的數據質量管理

  • 我們有特設的數據質量管理團隊,確保研究資料的高度準確性

  • 我們的醫護人員會準時處理臨床資料的查詢